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Pharmakovigilanz ist die Wissenschaft und die Gesamtheit aller Aktivitäten im Zusammenhang mit der Erkennung, Bewertung, dem Verständnis und der Prävention von Nebenwirkungen oder anderen arzneimittelbezogenen Problemen im Zusammenhang mit Arzneimitteln und Impfstoffen.
Bevor ein Arzneimittel oder ein Impfstoff zugelassen wird, werden seine Sicherheit und Wirksamkeit in strengen klinischen Studien mit freiwilligen Teilnehmern nachgewiesen. Klinische Studien umfassen jedoch nur eine relativ kleine Anzahl von Probanden und werden über einen begrenzten Zeitraum durchgeführt. Andere Nebenwirkungen, einschließlich seltener Nebenwirkungen, werden häufig erst dann erkannt, wenn ein Arzneimittel von einer größeren Patientengruppe, häufig mit Begleiterkrankungen, und über einen längeren Zeitraum angewendet wird. Die Pharmakovigilanz spielt daher eine wichtige Rolle, um sicherzustellen, dass die von uns verwendeten Arzneimittel und Impfstoffe weiterhin einen Nutzen bringen und dass mögliche Risiken durch Nebenwirkungen frühzeitig erkannt werden.
Kein Arzneimittel und kein Impfstoff ist nachweislich zu 100 % sicher oder völlig frei von Nebenwirkungen. Deshalb ist es wichtig, dass auftretende oder vermutete Nebenwirkungen gemeldet und bewertet werden. Dies hilft, potenzielle Risiken besser zu verstehen und angemessen zu kommunizieren, um unnötigen Schaden zu vermeiden. Jeder kann dazu beitragen, Arzneimittel und Impfstoffe sicherer und wirksamer zu machen. Patienten werden ermutigt, alle Nebenwirkungen, die bei der Einnahme von Medikamenten auftreten, zu melden. Auch Angehörige der Gesundheitsberufe – darunter Ärzte, Pflegekräfte und Apotheker – sind aufgefordert, beobachtete Nebenwirkungen sowie solche, die von ihren Patienten berichtet werden, zu melden. Zulassungsinhaber (pharmazeutische Unternehmen mit der Genehmigung zum Inverkehrbringen von Arzneimitteln oder Impfstoffen) sind verpflichtet, Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Anwendung ihrer Produkte kontinuierlich zu überwachen und zu melden.
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Quellen:https://www.who.int/teams/regulation-prequalification/regulation-and-safety/pharmacovigilance
Tolle Wissenschaft 
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